GMP凈化車(chē)間凈化要求必須經(jīng)過(guò)(風(fēng)淋室通道,貨淋室走道,傳遞窗)

GMP凈化車(chē)間凈化要求必須經(jīng)過(guò)(風(fēng)淋室通道,貨淋室走道,傳遞窗)

GMP凈化車(chē)間在設(shè)計(jì)上有哪些要求，空氣凈化，凈化設(shè)備潔凈度等級(jí)必須經(jīng)過(guò)風(fēng)淋室，貨淋室，傳遞窗，FFU，新風(fēng)柜，高效送風(fēng)口，潔凈工作臺(tái)。

GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)要求

生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、FFU、高效送風(fēng)口、傳遞窗、潔凈人流走廊、物流貨淋室走道物流等。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋室通道--FFU--高效送風(fēng)口--傳遞窗--新風(fēng)柜--潔凈工作臺(tái)--潔凈走廊--潔凈車(chē)間在凈化車(chē)間及走廊設(shè)安全門(mén), 便于人員疏散。物品流動(dòng)方向：物流貨淋室通道--傳遞窗--成品包裝。

首先, 要求體現(xiàn)在凈化結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)上:各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過(guò)程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過(guò)渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；車(chē)間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，消毒間，配置具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；凈化車(chē)間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)；車(chē)間燈具須裝有防護(hù)罩。

其次, 要求體現(xiàn)在人流和物流的設(shè)計(jì)上:為避免交叉污染，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口，應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施；潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備，以避免食品受到污染；保證潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間，這樣可有效防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染；在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開(kāi)門(mén)，開(kāi)傳遞窗或設(shè)傳送帶用來(lái)傳送物料。