GMP實(shí)驗(yàn)室傳遞窗要求
GMP實(shí)驗(yàn)室傳遞窗要求
GMP實(shí)驗(yàn)室對傳遞窗的要求,傳遞窗的作用就是防止物品傳遞的污染和交叉污染,傳遞窗有幾個(gè)工作參數(shù):傳遞窗的自凈時(shí)間、紫外線的照度及照射時(shí)間、塵埃粒子(含沉降菌)。實(shí)驗(yàn)室目前市面上多數(shù)的傳遞窗就是一個(gè)基本的電源開關(guān)及循環(huán)風(fēng)機(jī)的開關(guān),甚至只是用以前普通的傳遞窗,如果沒有根據(jù)使用程序設(shè)置傳遞窗的自動(dòng)控制功能,工作人員自行操作時(shí)不一定會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行的各項(xiàng)指標(biāo);自凈時(shí)間確認(rèn)為15分鐘,為了趕時(shí)間,只用10分鐘,所以會(huì)操作違規(guī);GMP傳遞窗在于嚴(yán)格按照自凈時(shí)間,沒有達(dá)到自凈時(shí)間無法取出物品,從而達(dá)到GMP要求。
GMP傳遞窗需要具有以下特征:
1、互鎖裝置,同時(shí)只能打開其中一扇門;
2、箱體材質(zhì)全部使用304不銹鋼;
3、頂部送風(fēng),傳遞窗潔凈度為凈化百級;
4、全自動(dòng)自凈,保證傳遞窗內(nèi)部百級,在傳遞物品時(shí)以及傳遞物品后,自動(dòng)運(yùn)行過濾;傳遞物品自凈時(shí),傳遞窗雙門不能打開;
5、設(shè)備設(shè)置有PAO及DOP檢測發(fā)煙口
傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以潔凈室的開門,把對潔凈室的污染到低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效交叉污染,設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置,并配置紫外線燈。